2020年3月，美国FDA发布规则，要求在传统卷烟包装和烟草广告上使用图形警示，图形警示应至少占卷烟烟盒包装前后面积的50％，且应每季度轮换一次。新增图形警示共11种，意在强调吸烟造成的健康风险。FDA烟草产品中心主任Mitch Zeller称，此规则出台标志着美国35年来卷烟包装最重大的变化。

　　这一规则本将于2021年6月18日生效，但2020年4月雷诺美国公司、圣达菲天然烟草公司、ITG Brands烟草公司、利杰特集团以及美国5家烟草零售商以违反美国宪法第一修正案为由，向德克萨斯州东区联邦地方法院提起诉讼，要求撤销这一规则，并废止《家庭吸烟预防和烟草控制法》中授予FDA发布图形警示权力的部分规定。2020年5月8日，法官宣布将规则生效日期推迟至2021年10月16日；2020年12月2日，法官再次宣布将生效日期推迟至2022年1月14日。

　　当前，在传统卷烟包装印制图形警示的国家和地区数量超过100个，有些国家加热卷烟包装也印制图形警示。但围绕图形警示的法律争议一直存在，FDA曾于2011年发布《卷烟包装和广告警示要求条例》，要求在卷烟包装和广告上使用图形警示，但此条例在美国5家烟草公司起诉后被法庭判决不予执行。此次FDA时隔9年再次要求印制图形警示，预计未来围绕该事件的法律诉讼将持续发酵。