美国第四巡回法院发表了一项意见，支持美国食品和药物管理局(FDA)的决定，拒绝Avail Vapor LLC申请销售其调味电子烟并拒绝Avail的审查请求。

根据该意见，烟草控制法(TCA)要求新烟草产品的制造商在销售这些产品之前通过上市前烟草产品申请(PMTA)获得FDA的授权。TCA进一步要求FDA确定新的烟草产品营销是否“适合保护公众健康”，以便授权PMTA。

Avail Vapor是一家销售电子烟产品的公司，这些产品通过TCA受到FDA的监管。该意见指出，在不断发展的电子烟监管框架中，Avail于2020年9月8日向FDA提交了PMTA以供批准。

法院指出，2019年，FDA发布了关于电子烟PMTA的新指南，以应对“青少年电子烟流行病”。具体来说，FDA表示将根据具体情况做出执法决定，并将继续评估新信息，以妥善解决未成年人越来越多地使用调味电子烟的问题。此外，已经上市的电子烟草产品制造商需要提交PMTA。

根据该意见，Avail在规定的截止日期前将其PMTA提交给FDA批准。法院指出，Avail的PMTA专注于各种水果和甜点口味的电子烟液体。此外，Avail还提供了一项营销计划，概述了防止未成年人使用的措施，包括给口味起不伦不类的名称、年龄限制的实体店和销售点系统。

然而，2021年9月15日，FDA拒绝了Avail的PMTA并为其产品发布了营销拒绝令。在拒绝令中，FDA表示Avail的产品对青少年构成严重风险，而对成年人没有足够的抵消益处。

随后，Avail对该命令提出行政上诉，但2022年2月23日，FDA维持其决定，并重申其对未成年人风险的担忧。Avail及时请求第四巡回法院审查FDA的拒绝令，辩称它任意强加了制造商必须在PMTA中提供的信息类型的标准，并且FDA强加的这些标准超出了其法定权限。

在一致意见中，法院认为TCA授予FDA广泛的法定授权，以根据其收到的全部证据确定新烟草产品的营销是否“适合保护公众健康”。此外，法院陈述了Avail的论点和施加的限制“完全违背”了FDA在TCA下的要求。因此，法院认为，FDA在其PMTA审查期间实施评估信息的标准完全是在其法定权力范围内。

此外，法院认为，FDA对Avail的PMTA的否定“几乎没有武断”，它在评估青少年因调味电子烟上瘾的重大风险时，适当地评估了不断发展的科学和不断变化的市场。因此，法院确认了FDA的拒绝令，并拒绝了Avail的复审请求。