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美国FDA:电子烟PMTA审查处于最后阶段,还有8万种待处理

2021年10月28日 来源:蓝洞
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据外电报道,美国食品和药物管理局(FDA)即将结束对在美国销售的电子烟产品的全面审查,尽管它面临着对其采取的行动提出质疑的一轮诉讼。 

「许多审查处于最后阶段。」该机构烟草产品中心主任米奇泽勒10月27日在食品和药物法研究所主办的会议上说。

泽勒说,该机构已经拒绝允许继续销售 200000 种电子烟产品,目前只授权了三种,还有大约 80000 种产品待处理。

FDA 因其中 46 项拒绝被起诉。 

泽勒说,一些公司试图通过使用合成尼古丁来规避 FDA 的授权。这使该机构的工作复杂化,因为 FDA 有权监管烟草产品,但在涉及合成尼古丁时,监管更加模糊。

泽勒说,越来越难以区分实验室制造的尼古丁和植物来源的尼古丁,该机构正在调查这个问题,并补充说 FDA 正在与国会讨论潜在的立法修复。

该机构尚未就Juul Labs Inc. 的流行电子烟产品发表声明,也尚未明确其对电子烟中薄荷醇的立场。

泽勒27日表示,该机构对英美烟草调味产品的否认并没有像批准那样受到关注,并表示该机构将继续逐案审查薄荷醇产品。 

FDA 计划禁止在香烟和雪茄中使用薄荷醇。 

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