美国食品和药物管理局(FDA)又向未提交上市前烟草产品申请的烟草公司发出了6封警告信。俄勒冈州电子烟公司、西北电子烟公司、传奇电子烟公司、Flavor Concepts公司、Hi Lyfe电子烟公司和LJ公司的电子烟公司都收到了信件,4月9日和4月13日FDA分别在其网站上公布了信件。
今天的公告表示,美国食品药品管理局在今年向违反市场规则的电子烟公司发出的警告信总数达到87封。根据FDA的数据,俄勒冈州电子烟公司有100种产品被列入FDA名单,西北电子烟公司有4400种,传奇电子烟公司有2500种。Flavor Concepts有300种产品上市,Hi Lyfe Vapors有100种,LJ的电子烟有280种产品在监管机构注册。
FDA表示,这些公司未能在2020年9月9日的截止日期前提交PMTA。FDA还声明,“本信中讨论的违规行为不一定构成一份详尽的清单”,公司应该迅速处理任何违反信中提到的产品及相同规则的产品。
今年2月,FDA烟草产品中心主任米奇·泽勒(Mitch Zeller)表示,有超过4亿种电子烟相关产品需要PMTA认证,才能继续在市场上销售。“这些警告信是对违反烟草法律法规的持续监控和互联网监控的结果。我们要向所有烟草产品制造商和零售商明确表示,FDA正在密切关注市场,将追究公司的违法责任。”
收到FDA警告信的公司必须在收到该信之日起15个工作日内提交书面回复,描述公司的纠正措施,包括停止违规销售和分销产品的日期。他们还要求公司在未来保持符合FD&C法案的计划。
Vapor Voice和TMA创建了一个PMTA追踪工具,帮助寻找合法的电子烟产品。
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