布劳顿为降低尼古丁风险的行业推出了一项新的可提取和可浸出(E&L)测试服务。这项新服务将为针对上市前烟草制品申请(PMTA)和上市许可申请(MAA)途径的产品提供量身定制的E&L研究。

根据布劳顿的说法，监管机构越来越关注制造部件、尼古丁输送设备和容器封闭系统以及最终产品配方之间的相互作用。生产商必须通过E&L研究识别和评估任何可能通过这种相互作用产生的毒理学风险。

该服务旨在支持低风险尼古丁产品类别，如电子尼古丁输送系统、现代口服尼古丁袋和尼古丁替代疗法，可在产品开发生命周期的所有阶段提供服务。

新的测试服务包括研究设计、可提取物研究、可提取物毒理学评估、可浸出物方法开发和验证、可浸出物保质期研究和可浸出物毒理学评估。

“可提取和可浸出的研究对于PMTA和MAA对低风险尼古丁产品的监管途径至关重要，以确保其安全性并证明其降低风险的证据。即使在新兴类别中，可能没有法规，比如尼古丁袋，它们也应该被采纳为产品理解和管理的最佳实践方法，”布劳顿首席执行官克里斯·艾伦说。

“我们的科学专家和毒理学家在一系列低风险尼古丁产品和设备类别的E&L研究中拥有多年的综合经验。通过提供E&L研究的一站式解决方案，我们可以确保在研究设计、可提取的研究交付、可浸出的方法开发和毒理学评估方面完全集成，我们的专业顾问可以排除故障、解决问题并为可能出现的问题制定分析解决方案。”

（岑品品编译自《烟业通讯》）